康希诺吸入式新冠疫苗什么时候上市
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康希诺吸入式新冠疫苗什么时候上市,该款吸入式新冠疫苗早在2021年2月就已通过药监局审批,出色的效果和安全的接种方式使其获国内外广泛认可。康希诺吸入式新冠疫苗什么时候上市。
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中国工程院院士陈薇在浦江创新论坛大会上表示雾化吸入式新冠疫苗药监局已批准了扩大临床的批件,正在申请紧急使用。她还提到,其团队正在研究双非疫苗,即非注射、非冷链疫苗。现在疫苗接种都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种,比如雾化吸入,从去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武 汉开展临床实验,研究吸入方式。
综上来看,吸入式新冠疫苗离大家也越来越近了,现在已经进入临床实验阶段,预计在今年年底或者明年初就能获批上市使用。
据央视网报道,11 月 12 日 —14 日,全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021 第五届海南国际健康产业博览会”上亮相,观众可现场体验吸入式新冠疫苗的使用方法。
康希诺生物与军事医学研究院陈薇院士团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎于 2021 年 2 月 25 日获国家药监局批准附条件上市,已在国内外大规模接种,安全性、有效性获得广泛认可。IT之家获悉,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,目前二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。
此前,发布在权威国际学术期刊《柳叶刀传染病》的全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果显示,雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫,且具有良好的耐受性,未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。针对加强免疫需求,康希诺生物首席科学官朱涛在第 21 届中国生物制品年会上也曾披露了最新数据,证明以吸入式腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强,可诱导极高水平的 IgG 抗体和细胞免疫反应,中和抗体水平较免疫上升 250-300 倍,相较第三针使用灭活疫苗同源加强更有优势。
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11月12日,由陈薇院士团队与康希诺生物公司合作研发的全球首款可吸入式新冠疫苗,在海南健博会上亮相。在博览会现场,专业人士用生理盐水代替疫苗为参会者提供沉浸式的互动体验,向公众展示了该产品的使用方法。
全球首款可吸入式新冠疫苗在海南健博会亮相
据了解,这款疫苗通过雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒,疫苗通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是此前通过肌肉注射所不能带来的。值得注意的是,该款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用的是同种疫苗,制剂配方没有改变,只是进入人体的方式有所不同,无需打针,具有无痛安全便捷、可及性更高的。
可吸入式疫苗二期临床试验已取得阶段性成果
目前,该疫苗的二期临床试验已取得阶段性成果,两次临床试验数据已经在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表,试验数据充分证明了低剂量疫苗安全,接种的志愿者中还没有出现一例严重不良反应。
海南健博会是海南拾十四五”规划的十大会展项目之一,目前,已成功举办了四届。此次2021第五届海南国际健康产业博览会的主题是 “逐梦自贸港,聚力健康新时代”,500强跨国药企、国内龙头企业近3000个品牌参展,包括默沙东、康希诺生物、扬子江药业等。
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1月12日,第五届海南国际健康产业博览会在海口开幕。此次展会吸引众多知名跨国药企和国内龙头企业前来参加。其中,康希诺生物股份公司为大家展示了最新科研成果——全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎。
康希诺生物股份公司于2009年成立于中国天津,致力于针对肺炎、结核病、带状疱疹等多项疾病的疫苗研发。此次在海南健博会亮相的吸入式新冠疫苗克威莎,是由康希诺生物股份公司联合军事医学研究院陈薇院士科研团队共同研发。
康希诺生物股份公司首席商务官王靖在采访中表示,该款吸入式新冠疫苗是康希诺生物的一次突破式创新,这种吸入式疫苗不仅为大家提供一种更加安全、有效的疫苗接种方式,更体现出企业肩负社会责任、势必为全球抗疫贡献力量的坚定信念。
该款吸入式新冠疫苗早在2021年2月就已通过药监局审批,出色的效果和安全的接种方式使该款疫苗获得国内外广泛认可。吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎并没有改变制剂原本的配方,只是用专业设备将疫苗雾化,疫苗的.微小颗粒经人吸入后,致使黏膜免疫被激活,人体其他免疫机制例如体液和细胞免疫也先后启动,共同作用形成牢固的防护屏障。人体的多重防护被激活,自然要比其他普通接种方式更加高效。
据权威医学期刊《柳叶刀·传染病》发布的研究报告显示,在全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验中,雾化接种效果令人感到不可思议,具有良好的耐受性,还可诱发人体其他免疫机制启动,无严重不良反应产生。这也从侧面佐证了克威莎吸入式新冠疫苗的安全性极高。
本届海博会邀请6000多名国内外代表参加,大家不仅在展示区体验到克威莎吸入式新冠疫苗的先进性,还在之后的会议上与康希诺生物股份公司科研团队的工作人员进一步探讨交流。美国多家媒体也就中国这一里程碑式突破进行报道,惊叹于中国这款吸入式新冠疫苗的出色表现。吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎的研发历程虽然困难重重,但我国科研人员丝毫没有退缩,用实际成果为中国科研道路添砖加瓦。
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