新冠抗体鸡尾酒疗法是什么
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新冠抗体鸡尾酒疗法是什么,周一,再生元制药公司表示,该公司的抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV可将感染新冠肺炎的风险降低约82%。新冠抗体鸡尾酒。疗法是什么
新冠抗体鸡尾酒疗法是什么1
当地时间11月8日(周一),美国再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)表示,在一项后期试验中,在用药后的2至8个月期间,该公司单剂量的抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV可将感染新冠肺炎的风险降低81.6%。
REGEN-COV是一款抗体鸡尾酒疗法,由再生元发明并与罗氏合作开发,目前在美国被授权治疗轻到中度新冠肺炎患者,并预防与感染者接触的人以及在疗养院或监狱等环境中接触风险较高的其他人的感染。罗氏则主要负责美国以外地区的开发和供应。
根据三期试验数据,在预先指定的随访期(第2个月到第8个月)内,单剂量的再生元可以降低81.6%的风险,保持了先前在随访的第一个月内报告的81.4%的风险降低率。在8个月的研究期内,治疗组中没有人因为新冠而住院,而安慰剂组中有6人。两组中都没有发生因新冠感染而导致的死亡病例。
该消息发布后,再生元公司股价收涨约2%,报622.78美元,因为投资者预计,该数据将支持正在进行的监管审查。
据悉,该公司已要求美国食品和药物管理局(FDA)扩大授权范围,以便该药物可用于预防感染,这意味着即使并未感染病毒也可以给予其药物预防。面对来自辉瑞公司和默沙东开发的口服COVID-19药物的竞争,延长授权可能有助于提高Regeneron抗体鸡尾酒的销售。
美国国立卫生研究院(U.S. National Institutes of health)资助的“美国新冠预防网络的单克隆抗体工作”负责人Myron Cohen表示,数据显示,Regeneron的药物有可能提供对COVID-19感染的长期免疫力,这使得它对免疫功能低下和对疫苗没有反应的人特别有用。
Regeneron首席科学官George Yancopoulos说,“尽管广泛接种疫苗,但感染仍在发生,免疫功能低下的人在日常生活中仍面临遇到病毒的风险。”
尽管如此,再生元的推广可能会遇到价格过高的障碍。
该公司首席执行官Len Schleifer指出,他不认为再生元公司能够以“亲民”的价格生产出足够的抗体,从而像疫苗一样被普及。
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周一,再生元制药公司表示,该公司的抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV可将感染新冠肺炎的风险降低约82%。这项研究可能为其更广泛的应用铺平道路。
再生元公司发布的第3期试验数据显示,在预先指定的随访期(第2个月到第8个月)内,单剂量的再生元可以降低81.6%的风险,保持了先前在随访的第一个月内报告的81.4%的风险降低率。在8个月的研究期内,治疗组中没有人因为新冠而住院,而安慰剂组中有6人。两组中都没有发生因新冠感染而导致的死亡病例。
新冠治疗领域竞争越来越大,这已是近一个月内,第三个主要的制药公司公布新冠疗法,虽然不如本月辉瑞公布的新冠口服药抗击率89%,但高于默沙东公司的50%。
REGEN-COV是一款抗体鸡尾酒疗法,由再生元发明并与罗氏合作开发,罗氏主要负责美国以外地区的开发和供应。REGEN-COV由2种单抗(casirivimab和imdevimab)组成,这2种单抗分别针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白(S蛋白)受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点,具有协同作用,可降低病毒变异逃逸的风险,并保护人群免受S蛋白发生突变的病毒变体的侵害。此外,来自临床前研究的数据表明,casirivimab和imdevimab保留了针对关键的新兴变体的中和活性。
再生元制药公司首席执行官Len Schleifer周一在CNBC的“Squawk Box”节目中说,再生元公司的单克隆抗体可以提供几个月免受新冠病毒侵害的保护,可以给那些对疫苗没有反应的人群使用。“如果你想保护众多的人群,疫苗是最好的方法——因为它们够便宜,而且可以生产出来数十亿的剂量。但我们现在的数据表明,抗体才是扮演关键角色。你可能不需要细胞免疫力,虽然它可能会带来一些好处,但抗体才能足以保护你不感染新冠。”但Schleifer指出,他不认为再生元公司能够以“亲民”的.价格生产出足够的抗体,从而像疫苗一样被普及。
美国北卡罗来纳大学“全球健康与传染病研究所”主任,领导“美国新冠预防网络的单克隆抗体工作”的医学科学家Myron S. Cohen, M.D.说,“今天的新数据表明,单剂量的鸡尾酒疗可以帮助人们在用药后的许多个月内免受新冠病毒的影响。鸡尾酒疗法有可能提供持久的免疫力,这一结果对那些对新冠疫苗没有反应的人(包括免疫力低下的人)尤为重要。”
REGEN-COV在美国获得了紧急使用授权,用于治疗有可能出现严重症状的门诊病人。它还被允许作为一种预防疗法,用于某些未完全接种疫苗或免疫力低下的人,以及已知或可能接触到该病毒的人。再生元公司已要求美国食品和药物管理局(FDA)扩大授权范围,以便该药物可用于预防感染,即使是在一个人暴露在病毒之前给予其药物。
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如今对付新冠,疫苗,药物,治疗方法越来越多,且结果喜人。未来吃药看病就能解决新冠已经不再是梦想,我们人类离着这一目标越来越近。
制药商再生元(Regeneron)周一表示,后期试验表明,其单剂抗体鸡尾酒疗法在使用后的2至8个月中,可将新冠感染风险降低81.6%.
预计这些数据将被提交给监管机构进行审查,这种被称为REGEN-COV的抗体疗法目前在美国获准用于治疗轻到中度新冠患者,以及在疗养院或监狱等接触新冠风险较高的环境中预防新冠感染。
再生元预计将申请扩大其抗体疗法的使用范围,使其用于未接触病毒人群预防新冠。
随着辉瑞(Pfizer)和默克(Merck)等研发的新冠口服药纷纷问世,延长对REGEN-COV的使用授权可能有助于提高再生元抗体鸡尾酒的销售。
国立卫生研究院(NIH)单克隆抗体项目负责人科恩(Myron Cohen)说,数据显示,再生元的药物有可能提供对新冠感染的长期免疫力,这使得它对免疫功能低下和对疫苗没有反应的人特别有用。
再生元首席科学官扬科波洛斯(George Yancopoulos)说:“尽管广泛接种疫苗,但感染仍在发生,免疫功能低下的人在日常生活中仍面临着感染病毒的风险。”
该公司表示,在8个月的评估期间,REGEN-COV组没有人因新冠感染而住院,但安慰剂组记录了6起此类事件。他们计划迅速向监管机构提交额外数据。
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