中国新冠特效药进展怎么样
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中国新冠特效药进展怎么样,面对一轮又一轮的新冠肺炎疫情,面对不断变异的新冠病毒,除了研发更好的新冠疫苗,新冠治疗特效药也是关键的突破点。中国新冠特效药进展怎么样。
中国新冠特效药进展怎么样1
据央视网微博发文、央视财经报道,我国国产新冠特效药已全球首发!并且,这款新冠肺炎“特效药”,已经作为治疗物获批临床试验!
国产新冠特效药全球首发
可以满足全中国使用
据微信公号“中国生物”4日消息,这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白(以下简称“新冠特免”),为国药集团研制。
这款特效药自首发以来,引发广泛关注,毕竟大家都知道,要想终结目前肆虐几年的疫情,特效药是研发中的重中之重,而这次,终于让大众看到了希望。
据红星新闻记者采访得知,国药集团中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津介绍:
新冠特异性免疫球蛋白是以含有高效价新冠抗体血浆为原料制备而成,已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。动物试验结果显示可以显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。
新冠特异性免疫球蛋白以康复者恢复期血浆或者中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料,将血浆里的综合抗体进行提纯,制成药物,含有高效价。
对于新冠特异性免疫球蛋白的制备成本、产能和价格问题,
对于新冠特异性免疫球蛋白的产能,中国生物首席科学家、副总裁张云涛张云涛表示:“目前按照规模化量产,可以满足全中国使用。但目前需求量没那么大,产能可随时根据需求调整”
关于这款新冠特效药的`定价问题,张云涛表示,要以满足老百姓需求为重,目前还没有考虑。
中国新冠特效药进展怎么样2
做出国内患者用得上用得起的口服药
虽然莫努匹韦还未获批授权使用,但今年6月,默沙东发布公告称,美国政府和默沙东签署了一份12亿美元的合同,一旦药物获得美国FDA紧急使用授权,将交易170万疗程的药物,平均每疗程712美元(约4500人民币)。
一个疗程4500元的莫努匹韦,即便获批使用对于国内的患者来说并非一个亲民价格。默沙东表示,计划根据世界银行的国家收入标准实行分级定价方法。此外,默沙东还与成熟的仿制药制造商签订了莫努匹韦的非独家自愿许可协议,以便在100多个中低等收入国家获得上市批准或紧急使用授权后加快供应。
此前罗氏研发的流感抗病毒“神药”奥司他韦,就将专利授权给了国内药企东阳光药生产,价格大幅下降。丁胜分析,未来默沙东向中国或其他国家的药企授权生产获批的莫努匹韦是一个可能,药品最终价格应该也有协商的空间。
而国内药品研发机构最终研发生产出有效的口服新冠抗病毒药,让国内患者用得上也用得起口服新冠治疗药也是大家期待的结果。
作为全球健康药物研发中心主任,丁胜带领团队也努力不负公众期盼。目前已有两个候选药物分子即将进入临床试验阶段。
“这给了我们一个极大的信心,毕竟一个国际老牌药企选择一个我们先前也独立发现的一个分子,而且我们设定的目标比它要高很多,也有了多个指标更好的候选药物分子。”丁胜表示,目前全球健康药物研发中心在针对候选药物分子做进一步的研究,积极策划临床申报试验,希望能够多国申报,可以直接在国外有疫情的地方进行临床试验将会更加高效。
据丁胜介绍,全球健康药物研发中心还有另外一个吸入式的广谱抗病毒小分子药物,是针对人体细胞的免疫受体,可以通过早期调节激活人体免疫机制来对抗病毒。生产成本低、稳定性好、无需低温存储都是它的优势。目前计划在澳大利亚做一期临床试验,预计明年2月就会有患者入组。
事实上,全球健康药物研发中心建立之初确立了关注全球健康问题,致力发展杰出的生物医药研究与开发能力,建设新药研发和转化的创新平台,为解决发展中国家面临的突出疾病挑战做出贡献。
丁胜告诉澎湃新闻,在研发新冠治疗药物时团队基于科学技术对药物分子进行评判,然后在同等条件情况下,团队会去考虑药物的成本问题,药物未来的可及性是一个重要考量因素。
“如果这几个药物最终开发成功的话,从它成本各方面来讲,不光是惠及中国,在更贫穷的发展中国家这些药物都是有优势的。”丁胜表示,这也是全球健康药物研发中心成立的初衷。
中国新冠特效药进展怎么样3
11月5日,美国辉瑞公司表示,对研究结果的初步观察表明,其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。
这一消息公布后,辉瑞在美股盘前直线拉升,截至收盘涨10.88%报48.62美元,市值较前一日增长268亿美元,约合1700亿人民币。
而受此消息影响,与辉瑞有竞争关系的其他抗疫概念股普跌,BioNTech大跌超20%,Moderna和诺瓦瓦克斯医药均跌超10%。
美国总统拜登表示,辉瑞的抗新冠药物非常有希望。
辉瑞称其新冠口服药疗效显著
据澎湃新闻,当地时间11月5日,美国辉瑞公司在官网发布消息称,与安慰剂相比,其新冠口服试验药物在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述数据来自2/3期EPIC-HR研究中期分析,该分析评估了截至2021年9月29日入组的1219名成年人的数据。辉瑞称,这些结果显示出压倒性的疗效,计划将数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA),作为申请紧急使用授权 (EUA)滚动提交数据的一部分。如果获得批准或授权,这项名为Paxlovid的疗法将成为第一个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物。
数据显示,在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中,住院概率只有0.8%,无人死亡,而服用安慰剂的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。出现症状5天内服用的患者中,住院概率也仅1%,安慰剂组别则为6.7%,包括10人死亡。
辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten说,辉瑞计划在本月寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物,如果获批,辉瑞可能在今年交付。辉瑞预计,到2021年年底将生产18万份,到明年年底前生产5000万份,其中明年上半年有2100万份口服药。
在这一消息影响下,辉瑞股价周五大涨10.88%,市值2726亿美元。
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